什么是隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間：2025-11-06 | 來源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

什么是隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)？

過去幾個(gè)月新冠肺炎從爆發(fā)到全球流行，幾乎改變了我們的生活方式，同時(shí)也在轉(zhuǎn)變著我們的想法，我們的觀點(diǎn)。比如讓更多人開始關(guān)注起生命科學(xué)，藥物研究乃至及科研工作者本身。毋庸置疑科學(xué)研究將決定和改變未來的一切。而當(dāng)前特殊時(shí)刻，每個(gè)新藥的研制進(jìn)展都會(huì)牽動(dòng)大眾的心。在家頻繁刷新聞時(shí)經(jīng)?？吹健澳衬承滤庍M(jìn)入臨床隨機(jī)對(duì)照雙盲試驗(yàn)”，也會(huì)看到某些海外人士批判“某中成藥的療效并未經(jīng)過隨機(jī)雙盲檢驗(yàn)”等等。

那么到底什么是“隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)”，為什么在研究中顯得那么重要那么權(quán)威呢？這里有幾個(gè)核心詞匯，經(jīng)過文獻(xiàn)調(diào)研后一一解釋下，或許大家就清楚明白了。

[if!supportLists]1、[endif]隨機(jī)，指將受試者（也就是實(shí)驗(yàn)對(duì)象，臨床上就是參加試驗(yàn)的病人）進(jìn)行隨機(jī)分組。與人為挑選分組相比，隨機(jī)分組更能避免研究者主觀影響。實(shí)施方法通常是先將實(shí)驗(yàn)對(duì)象編號(hào)，然后獲取相同數(shù)量的隨機(jī)數(shù)字，并將隨機(jī)數(shù)字分成需要的機(jī)組，通常至少2組。隨機(jī)數(shù)字來源可以使隨機(jī)數(shù)字表，也可以采用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件如SPASS，EXCEL等產(chǎn)生。值得一提的是，隨機(jī)數(shù)字產(chǎn)生可能不像普通人想象的那么容易簡(jiǎn)單，真正的隨機(jī)數(shù)字很難獲取，一般通過一些物理化學(xué)現(xiàn)象產(chǎn)生，如核裂變。研究中采用的隨機(jī)數(shù)字基本都是近似隨機(jī)數(shù)字，通過某些方式計(jì)算得到的。

圖1采用Excel得到的隨機(jī)數(shù)字表

對(duì)照指為了排除試驗(yàn)系統(tǒng)誤差的影響，在試驗(yàn)組之外安排對(duì)照組，根據(jù)目的不同常分為空白或控制對(duì)照組，條件對(duì)照組，也有自身對(duì)照及相互對(duì)照。最為常用常見的就是控制對(duì)照了。受試對(duì)象隨機(jī)分組之后，比如分為兩組，一組為實(shí)驗(yàn)組，另外一組為對(duì)照組，在實(shí)施時(shí)實(shí)驗(yàn)組自然是施加某研究因素條件，空白組就除去這個(gè)因素條件外，其余與實(shí)驗(yàn)組等同處理。這樣最后獲得的實(shí)驗(yàn)效果就能更客觀地歸結(jié)于這個(gè)研究因素了。通俗點(diǎn)說比如農(nóng)民伯伯要看看化肥的效果怎么樣，只要和沒用化肥的相鄰地塊上作物產(chǎn)量比一比就清楚了，或和用了其他牌子的或農(nóng)家肥的相鄰田地莊家比一比。這就是簡(jiǎn)單的對(duì)照試驗(yàn)。在臨床上更嚴(yán)謹(jǐn)些，通常采用沒有生物活性的安慰劑，可能主要考慮消除心理因素對(duì)研究結(jié)果影響。畢竟人體是復(fù)雜生命系統(tǒng)，心理情緒都能影響到生理過程，生病了服藥治療和不服藥區(qū)別還是很大的。

雙盲指研究者與實(shí)驗(yàn)者都不知道受試對(duì)象編號(hào)及分組情況，從而同時(shí)消除了研究人員及受試者主觀意識(shí)在實(shí)驗(yàn)過程中的影響，以求得到更客觀真實(shí)的研究結(jié)果。這并不難理解，讓人可能疑惑的地方可能是怎么實(shí)施的問題，畢竟雙盲都是“看不見”。我自己初見之下也沒想清楚，后來與一同學(xué)G博士探討，原來實(shí)施過程是承包給第三方機(jī)構(gòu)完成，即有專門的藥物試驗(yàn)公司來實(shí)施。試驗(yàn)結(jié)束后統(tǒng)計(jì)各種試驗(yàn)指標(biāo)和結(jié)果呈現(xiàn)給研究者，即所謂的揭盲。這時(shí)研究者才清楚某個(gè)編號(hào)病人采取何種治療方法，是給目標(biāo)藥物還是安慰劑，它的效果怎么，進(jìn)一步可以分析兩組有沒有顯著性差異。當(dāng)然這就涉及到一些數(shù)理統(tǒng)計(jì)方便的知識(shí)了。

說到這里想必大家都清楚了什么是隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)了。這種方法對(duì)藥物應(yīng)用研究很重要，是評(píng)價(jià)藥物效果好辦法，也是世界通用的試驗(yàn)方法。我想這也是科學(xué)研究中追求客觀真理的一種極致體現(xiàn)。

或許我們?nèi)匀粚?duì)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)不甚了解，但是我們?cè)谏町?dāng)多幾分理性和實(shí)事求是。追尋客觀真理，求真到極致，這或許就是某種科學(xué)精神。這里權(quán)當(dāng)簡(jiǎn)易科普，不嚴(yán)謹(jǐn)乃至錯(cuò)漏之處，敬請(qǐng)批判。

主要參考文獻(xiàn)：

《醫(yī)學(xué)科研方法與論文寫作》，殷國(guó)榮、王斌全、楊建一主編，科學(xué)出版社